Siirry sisältöön
ENOta yhteyttäTarjouspyyntö 0
Oranssi SenseAnywhere AiroSensor -lämpötila-anturi jäämurskan keskellä

Lämpötilan seuranta

Dataloggerit, langattomat anturit ja hälyttävät lämpömittarit rokotejääkaapeista kuivajääkuljetuksiin ja kryosäiliöihin.

Mittausalueet

Lämpötilaloggerit tallentavat mittaukset raporttia varten, langattomat anturit lähettävät ne pilvipalveluun reaaliajassa ja hälyttävät lämpömittarit varoittavat paikan päällä. Mittausalueet ulottuvat rokotejääkaapista kuivajäähän ja nestetyppeen.

Toimitamme Suomessa neljän valmistajan laitteet: SenseAnywheren langattoman seurannan, LogTagin ja ELPRO:n dataloggerit sekä DeltaTrakin hälyttävät lämpömittarit ja PDF-loggerit.

Mittausalue °C. Asteikko on tiivistetty alle −100 °C:n ja yli +100 °C:n lämpötiloissa.

Käyttökohteet

Pakastimet ja ULT-pakastimet

−20…⁠−80 °C

Ulkoinen anturi mittaa pakastimen sisältä, ja näytön voi lukea ovea avaamatta. TREL30-16 ja UTREL30-WiFi mittaavat −90 °C:seen, LIBERO CE ja AiroSensorin Pt100-moduuli vielä kylmempää. FlashLink-ULT-loggerit tallentavat −82 °C:seen.

Kuivajää ja kryosäiliöt

−78,5 °C ja −196 °C

LogTagin kuivajääloggereista SRIL-8 ja SRIL-16U ovat kertakäyttöisiä, TRIL-8 ja TRIL-16U monikäyttöisiä ja TREL-8 mittaa ulkoisella anturilla. Kertakäyttöinen LIBERO CD asetetaan suoraan kuivajään sekaan ja mittaa −95 °C:seen. Kryosäiliöiden lämpötila mitataan LIBERO CE:n Pt100-kryoanturilla.

Näin valitset lämpötilan seurannan

  • Hälyttävä lämpömittari näyttää nykyisen, ylimmän ja alimman lukeman ja hälyttää paikan päällä, mutta ei tallenna mittaushistoriaa. Jos lämpötila pitää pystyä osoittamaan jälkikäteen, tarvitaan tallentava loggeri tai langaton anturi.

  • Useimmat loggerit ja hälyttävät lämpömittarit hälyttävät vain laitteessa. SenseAnywheren AiroSensor lähettää mittaukset AccessPointin kautta pilvipalveluun, josta hälytys tulee sähköpostina, tekstiviestinä tai puheluna. LogTagin UTRED30-WiFi ja UTREL30-WiFi lähettävät mittaukset WiFin kautta LogTag Onlineen, ja maksullisella tilauksella hälytys tulee puheluna, tekstiviestinä tai WhatsAppina.

  • Jääkaappiin +2…⁠+8 °C sopivat kaikki valikoiman loggerit. Pakastimiin tarvitaan ulkoinen anturi, ja TREL30-16 mittaa −90 °C:seen. Kuivajäähän sopivat LogTagin kuivajääloggerit ja LIBERO CD, joka mittaa −95 °C:seen, ja kryosäiliöihin LIBERO CE mittaa Pt100-anturilla −200 °C:seen.

  • USB-loggerit (UTRID-16, UTRED-16F, UTRIX-16, SRIL-16U ja TRIL-16U, ELPRO LIBERO ja DeltaTrak FlashLink) tekevät PDF-raportin, kun ne kytketään tietokoneeseen, eikä ohjelmistoa tarvita. TRED30-16R, TREL30-16 sekä SRIL-8, TRIL-8 ja TREL-8 luetaan telineellä ilmaisella LogTag Analyzer -ohjelmalla. SenseAnywheren ja LogTagin WiFi-loggerien mittaukset ovat pilvipalvelussa.

  • Kuljetuksiin sopivat monikäyttöiset UTRIX-16 ja LIBERO CL sekä kertakäyttöiset LIBERO CB ja CS, ja kuivajääkuljetuksiin LogTagin kuivajääloggerit ja LIBERO CD. Myös AiroSensor kulkee mukana: se tallentaa mittaukset muistiinsa ja lähettää ne, kun se on taas AccessPointin kantamalla. Autoon asennettu mobiili AccessPoint välittää mittaukset matkapuhelinverkon kautta jo matkalla.

ELPRO LIBERO CE -loggeri kryosäiliön kyljessä, näytöllä −196,0 °C

Lämpömittari, loggeri vai langaton anturi?

Lämpömittari, loggeri vai langaton anturi?
Hälyttävä lämpömittariLämpötilaloggeriLangaton anturi
ValikoimassaDeltaTrak FlashCheck 12217, 12238 ja ULTLogTag, ELPRO LIBERO ja DeltaTrak FlashLinkSenseAnywhere AiroSensor ja AccessPoint
MittaushistoriaEi tallennu. Näyttää nykyisen, ylimmän ja alimman lukeman.Tallentuu loggerin muistiinTallentuu pilvipalveluun
HälytysÄänimerkki ja vilkkuva valo laitteessaNäytöllä, äänimerkillä tai merkkivaloilla mallista riippuenSähköposti, tekstiviesti tai puhelu
RaporttiLukemat kirjataan käsinPDF USB:llä tai LogTag Analyzer -ohjelmallaPilvipalvelussa
ParistoAA-paristo, yli vuoden käyttö (FlashCheck 12217)1–3 vuotta mallista riippuen10 vuotta
SopiiJääkaapin päivittäiseen tarkistukseen paikan päälläSäilytykseen ja kuljetuksiin, kun lämpötila on osoitettava jälkikäteenTilojen jatkuvaan valvontaan myös öisin ja viikonloppuisin sekä kuljetuksiin mobiilin AccessPointin kanssa
  • Hälyttävä lämpömittari

    Valikoimassa
    DeltaTrak FlashCheck 12217, 12238 ja ULT
    Mittaushistoria
    Ei tallennu. Näyttää nykyisen, ylimmän ja alimman lukeman.
    Hälytys
    Äänimerkki ja vilkkuva valo laitteessa
    Raportti
    Lukemat kirjataan käsin
    Paristo
    AA-paristo, yli vuoden käyttö (FlashCheck 12217)
    Sopii
    Jääkaapin päivittäiseen tarkistukseen paikan päällä
  • Lämpötilaloggeri

    Valikoimassa
    LogTag, ELPRO LIBERO ja DeltaTrak FlashLink
    Mittaushistoria
    Tallentuu loggerin muistiin
    Hälytys
    Näytöllä, äänimerkillä tai merkkivaloilla mallista riippuen
    Raportti
    PDF USB:llä tai LogTag Analyzer -ohjelmalla
    Paristo
    1–3 vuotta mallista riippuen
    Sopii
    Säilytykseen ja kuljetuksiin, kun lämpötila on osoitettava jälkikäteen
  • Langaton anturi

    Valikoimassa
    SenseAnywhere AiroSensor ja AccessPoint
    Mittaushistoria
    Tallentuu pilvipalveluun
    Hälytys
    Sähköposti, tekstiviesti tai puhelu
    Raportti
    Pilvipalvelussa
    Paristo
    10 vuotta
    Sopii
    Tilojen jatkuvaan valvontaan myös öisin ja viikonloppuisin sekä kuljetuksiin mobiilin AccessPointin kanssa

Lääke- ja rokotejääkaapin seuranta

THL:n mukaan rokotejääkaapin lämpötilaa seurataan päivittäin maksimi-minimi-lämpömittarilla, joka näyttää myös vuorokauden aikaisen vaihtelun. Mitä lähempänä lämpötila on +2 °C:ta, sitä suurempi on jäätymisen riski häiriötilanteessa.

WHO:n varastointiohjeessa pelkkä min/max-mittari on vähiten suositeltava vaihtoehto: suositus on jatkuvasti tallentava laite, joka mittaa vähintään kuusi kertaa tunnissa. Tallentava loggeri tai langaton anturi täyttää molemmat, ja hälyttävä lämpömittari täydentää niitä paikan päällä.

TRED30-16R:n rokotesarjassa anturi on puskuripullossa, joten oven avaaminen ei aiheuta turhia hälytyksiä.

  • Säilytä rokotteet jääkaapin keskihyllyllä irti takaseinästä, älä ovihyllyillä tai laatikoissa.
  • Aseta anturi lähelle rokotteita. Jos rokotteita on usealla hyllyllä, anturi kuuluu keskimmäiselle hyllylle.
  • Seuraa ja kirjaa lämpötila työpäivinä joka aamu ennen rokotusten aloittamista.
  • Sijoita näyttö jääkaapin ulkopuolelle, jotta lukeman näkee ovea avaamatta.
  • Poikkeaman sattuessa merkitse valmisteet käyttökieltoon, pidä ne jääkaapissa ja ota yhteyttä sairaala-apteekkiin, lääkekeskukseen tai apteekkiin, josta ne toimitettiin.
Rokotejääkaappi edestä. Rokotteet ovat keskihyllyllä, lämpötila-anturi puskuripullossa rokotteiden keskellä, näyttö jääkaapin ulkopuolella eikä ovihyllyillä ole rokotteita.+4,6 °CNäyttö kaapinulkopuolellaAnturi puskuripullossarokotteiden keskelläRokotteet keskihyllylläirti takaseinästäEi ovihyllyille

Vaatimukset ja dokumentointi

Apteekit, sairaala-apteekit ja lääkekeskukset Fimean määräyksen 2/2016 mukaan säilytysolosuhteiden seurannasta pidetään kirjaa, poikkeamien merkitys lääkkeiden laatuun arvioidaan ja dokumentoidaan, ja seurantavälineiden luotettavuudesta varmistutaan dokumentoidusti ja säännöllisesti.

Sosiaali- ja terveydenhuollon yksiköt STM:n Turvallinen lääkehoito -oppaan mukaan lääkkeiden säilytysolosuhteita valvotaan säännöllisesti ja dokumentoidusti, ja lämpömittareiden, reaaliaikaisten seurantajärjestelmien antureiden ja hälytysten toimivuus varmistetaan suunnitelmallisesti.

Lääketukkukaupat ja jakelu EU:n hyvien jakelutapojen (GDP) ohjeiden mukaan varastointitilaan tehdään ennen käyttöönottoa lämpötilaselvitys, ja anturit sijoitetaan kohtiin, joissa vaihtelu on suurinta. Seurantalaitteet kalibroidaan jäljitettävästi, hälytysten toimivuus testataan säännöllisesti, ja tiedot säilytetään vähintään viisi vuotta. Kuljetusten lämpötilanseurantalaitteet kalibroidaan vähintään kerran vuodessa.

Standardit, hyväksynnät ja kalibrointi

EN 12830 on eurooppalainen standardi lämpötilan tallentimille, joita käytetään lämpöherkkien tuotteiden kuljetuksessa, varastoinnissa ja jakelussa −80…+85 °C:ssa, myös lääkkeille ja verelle. Käytössä olevan tallentimen määräaikaistarkastus on erillinen standardi EN 13486.

WHO PQS E006 on WHO:n esikelpoistusluokka rokotusohjelmissa käytettäville lämpötilan seurantalaitteille, kuten dataloggereille ja hälytysjärjestelmille. Esikelpoistus koskee yksittäistä mallia: valikoimastamme UTRID-16 (E006/076) ja DeltaTrak FlashLink 40527 (E006/047) ovat esikelpoistettuja, ja UTRID-16 täyttää myös EN 12830:n. ELPRO:n mukaan myös kertakäyttöiset LIBERO CB ja CS ovat WHO PQS -hyväksyttyjä.

Kalibrointivälille ei ole yhtä yhteistä vaatimusta. GDP määrittää välin riskinarvion perusteella, WHO suosittaa kalibrointia vähintään kerran vuodessa ja CDC 2–3 vuoden välein tai valmistajan ohjeen mukaan. Kertakäyttöisiä loggereita, joilla on valmistajan kalibrointitodistus, ei WHO:n mukaan tarvitse kalibroida uudelleen.

  • Lämpötilan tallentimetEN 12830−80…+85 °CKuljetus, varastointi ja jakelu, myös lääkkeet ja veri
  • Lämpötilan seurantalaitteetWHO PQS E006E006/076LogTag UTRID-16 on prekvalifioitu
  • MääräaikaistarkastusEN 13486Tallentimet ja lämpömittaritKäytössä olevan laitteen säännöllinen tarkastus

Sanasto

Dataloggeri

Paristokäyttöinen laite, joka mittaa ja tallentaa lämpötilan muistiinsa asetetuin väliajoin. Tallennus luetaan jälkikäteen raportiksi.

Min/max-lämpömittari

Näyttää nykyisen lämpötilan sekä ylimmän ja alimman lukeman edellisen nollauksen jälkeen. Ei tallenna mittaushistoriaa.

PDF-loggeri

Loggeri, joka tekee mittauksista PDF-raportin, kun sen kytkee tietokoneen USB-porttiin. Erillistä ohjelmistoa ei tarvita.

Langaton anturi

Lähettää mittaukset vastaanottimen kautta pilvipalveluun, josta hälytykset tulevat reaaliajassa.

Puskuroitu anturi

Anturi glykolissa tai muussa puskuriaineessa. Seuraa tuotteen lämpötilaa ilman sijaan, joten oven avaaminen ei aiheuta turhia hälytyksiä.

Hälytysviive

Aika, jonka lämpötilan on oltava rajan ulkopuolella ennen kuin laite hälyttää. Estää lyhyen oven avauksen aiheuttamat hälytykset.

Pt100

Platinavastusanturi, jonka resistanssi on 100 ohmia 0 °C:ssa. Käytetään erittäin kylmissä ja kuumissa mittauksissa, esimerkiksi kryosäiliöissä.

MKT

Keskimääräinen kineettinen lämpötila. Yksi laskennallinen lämpötila, joka kuvaa vaihtelevien lämpötilojen yhteisvaikutusta lääkkeeseen. Se on aina korkeampi kuin aritmeettinen keskiarvo.

Kylmäketju

Säilytyksen ja kuljetuksen vaiheet, joissa lämpöherkän tuotteen pitää pysyä koko ajan oikeassa lämpötilassa.

Lämpötilaselvitys

Varastotilan lämpötilaerojen ja ääripisteiden mittaus ennen käyttöönottoa. Tunnetaan myös nimellä lämpötilakartoitus.

GDP

Hyvät jakelutavat. EU:n ohjeet lääkkeiden jakelusta, joihin kuuluvat varastojen ja kuljetusten lämpötilavaatimukset.

EN 12830

Eurooppalainen standardi lämpötilan tallentimille lämpöherkkien tuotteiden kuljetuksessa, varastoinnissa ja jakelussa.

Asennamme, koulutamme ja huollamme.

Sama asiantuntija on mukana käyttöönotossa ja vielä vuosien päästä huollossa.

Huolto ja tuki arkisin 8.30–16010 841 1600huolto@diagnostica.fiTee huoltopyyntö

Usein kysyttyä

Etkö löydä vastausta? Soita 010 841 1600 tai kirjoita asiakaspalvelu@diagnostica.fi.

Mitä eroa on loggerilla ja hälyttävällä lämpömittarilla?

Loggeri tallentaa mittaukset muistiin, ja niistä saa raportin jälkikäteen. DeltaTrakin hälyttävät lämpömittarit näyttävät nykyisen, ylimmän ja alimman lukeman ja hälyttävät paikan päällä, mutta ne eivät tallenna mittaushistoriaa.

Tarvitaanko loggerin lukemiseen ohjelmistoa?

USB-loggereista (LogTag UTRID-16, UTRED-16F, UTRIX-16, SRIL-16U ja TRIL-16U, ELPRO LIBERO ja DeltaTrak FlashLink) saa PDF-raportin kytkemällä loggerin tietokoneen USB-porttiin ilman ohjelmistoa. TRED30-16R, TREL30-16 sekä SRIL-8, TRIL-8 ja TREL-8 luetaan LTI-HID-telineellä ja ilmaisella LogTag Analyzer -ohjelmalla. SenseAnywheren ja LogTagin WiFi-loggerien mittaukset ovat pilvipalvelussa.

Kuinka usein rokotejääkaapin lämpötila pitää tarkistaa?

THL:n mukaan rokotejääkaapin lämpötilaa seurataan ja se kirjataan työpäivinä joka aamu ennen kuin päivän rokotukset aloitetaan. Tallentava loggeri tai langaton anturi seuraa lämpötilaa myös öisin ja viikonloppuisin.

Riittääkö min/max-lämpömittari?

THL edellyttää rokotejääkaapin seurantaan maksimi-minimi-lämpömittaria. WHO:n varastointiohjeessa pelkkä min/max-mittari on kuitenkin vähiten suositeltava vaihtoehto, ja suositus on jatkuvasti tallentava laite. Monessa yksikössä käytetään molempia: hälyttävää lämpömittaria paikan päällä ja loggeria dokumentointiin.

Mihin anturi sijoitetaan jääkaapissa?

Lähelle valmisteita, usealla hyllyllä keskimmäiselle hyllylle, irti seinistä ja ovesta. Näyttö kannattaa sijoittaa jääkaapin ulkopuolelle, jotta lukeman näkee ovea avaamatta.

Kuinka usein loggeri pitää kalibroida?

Yhtä yhteistä väliä ei ole. EU:n GDP-ohjeissa väli määritetään riskinarvion perusteella, ja kuljetusten seurantalaitteet kalibroidaan vähintään kerran vuodessa. WHO suosittaa kalibrointia vähintään vuosittain.

Mikä on MKT?

Keskimääräinen kineettinen lämpötila (mean kinetic temperature). Se on yksi laskennallinen lämpötila, joka kuvaa vaihtelevien lämpötilojen yhteisvaikutusta lääkkeeseen. ELPRO LIBERO -loggereissa on MKT-hälytys.

Miten valitsen oikean laitteen?

Kerro, mitä seuraat, missä lämpötilassa ja tarvitsetko raportin, hälytyksen vai molemmat. Ehdotamme sopivan mallin ja lähetämme tarjouksen. Soita 010 841 1600 tai kirjoita sales@diagnostica.fi.