Laaduntarkkailu
Riippumattomat kontrollit, kalibraattorit ja lineariteettimateriaalit kliinisen kemian sisäiseen laadunohjaukseen: Randox Acusera ja AUDIT MicroControls.
Tuotteet
Acusera-kontrolleja ei ole valmistettu tai optimoitu millekään tietylle reagenssille, menetelmälle tai analysaattorille, joten niitä voi käyttää eri laitteilla. Randoxin valikoimassa on yli 390 analyyttiä. Meiltä saat monianalyyttikontrollin 67 analyytille, lipidikontrollin, kystatiini C-, aldolaasi- ja Lp(a)-kontrollit sekä kalibraattorit.
Toimitamme Suomessa Randoxin Acusera-kontrollit ja -kalibraattorit, AUDIT MicroControlsin lineariteettimateriaalit ja kontrollit sekä Instruchemien CRP-kontrollit QuikRead go- ja Afinion AS100 -mittareille. AUDITin lineariteettisarjoissa on tavallisesti viisi tasoa tasavälein mittausalueella, ja niillä varmennetaan kalibrointi.
Acusera Human Assayed Multi-Sera
Laaja kemian kontrolli: 67 analyyttiä yhdessä pullossa, tasot 2 ja 3.
Yleiskemian lineariteettisarjat
Viiden tason sarjat kalibroinnin ja mittausalueen varmennukseen: yleinen sarja 29 analyytille sekä Roche-analysaattoreiden yleiskemia ja bilirubiini.
CRP-kontrollit
Nestemäiset CRP-kontrollit QuikRead go- ja Afinion AS100 -mittareille, kolme tasoa, sekä rutiinikontrollit automaattisille analysaattoreille.
Käyttökohteet
Päivittäinen monianalyyttikontrolli
67 analyyttiä
Yksi pullo kattaa rutiinikemian, entsyymit, elektrolyytit, lipidit, immunoglobuliinit, kilpirauhaskokeet ja lääkeainepitoisuudet.
Lipidit
7 analyyttiä, 3 tasoa
Lipidikontrollissa ei ole säilöntäaineita, joten se ei häiritse HDL- ja LDL-kolesterolin suoria menetelmiä. Lp(a)-kontrolli on tehty Randoxin Lp(a)-määritykseen.
Erikoismääritykset
Kystatiini C ja aldolaasi
Kystatiini C -kontrolli on nestemäinen ja säilyy avattuna 30 vuorokautta. Aldolaasikontrollista on tasot 2 ja 3.
Kalibrointi
39 analyyttiä
Kalibrointiseerumissa on 39 analyyttiä, ja Lp(a)-kalibraattorisarjassa on viisi pistettä nmol/l-arvoin.
Kalibroinnin varmennus
5 tasoa tasavälein
Yleinen lineariteettisarja kattaa 29 kemian analyyttiä. Roche-analysaattoreille on oma yleiskemian sarja ja bilirubiinisarja.
Kemia ja virtsa
32 ja 14 analyyttiä
Kliinisen kemian kontrolli on ihmisseerumipohjainen ja säilyy liuotettuna 14 vuorokautta. Virtsakemian kontrollissa ovat myös mikroalbumiini ja osmolaliteetti.
Immunokemia ja lääkeaineet
17 analyyttiä, 12 lääkeainetta
Immunokemian kontrolli kattaa kilpirauhaskokeet, lisääntymishormonit, ferritiinin, folaatin ja B12-vitamiinin. D-vitamiinikontrolli on pakastettu neste.
Immunokemian kontrolliKylmäkuivattu kolmen tason kontrolli 17 analyytille: kilpirauhaskokeet, lisääntymishormonit, ferritiini, folaatti, B12-vitamiini, kortisoli ja digoksiini.
TDM-kontrolliKylmäkuivattu kolmen tason kontrolli 12 lääkeaineen pitoisuusmäärityksiin. Liuotettuna 30 vuorokautta.
D-vitamiinikontrolliPakastettu nestemäinen kahden tason kontrolli D-vitamiinimäärityksiin. Sulatettuna 30 vuorokautta +2…+8 °C:ssa.
Sydän- ja tulehdusmerkkiaineet
Troponiini I, BNP, PCT ja CRP
Sydänmerkkiainekontrollissa ovat herkkä troponiini I, CK-MB ja myoglobiini. Nestemäiset CRP-kontrollit säilyvät avattuina 30 vuorokautta.
SydänmerkkiainekontrollitKylmäkuivatut kontrollit troponiini I:lle, CK-MB:lle ja myoglobiinille (3 tasoa) sekä BNP:lle ja NT-proBNP:lle (2 tasoa).
ProkalsitoniinikontrolliKylmäkuivattu kahden tason kontrolli prokalsitoniinimäärityksiin. Liuotettuna 7 vuorokautta.
CRP-kontrollitKäyttövalmiit nestemäiset kontrollit CRP:lle ja reumafaktorille (3 tasoa) sekä herkälle CRP:lle (2 tasoa). Avattuna 30 vuorokautta.
CRP-vieritestit
QuikRead go ja Afinion AS100
Instruchemien nestemäisissä vieritestikontrolleissa on kolme tasoa, noin 20, 66 ja 94 mg/l. Pakkauksia on kaksi, 12 × 1 ml ja 10 × 200 µl.
HbA1c
2 tasoa, ihmisveri
Nestemäinen kontrolli säilyy avattuna 50 vuorokautta. Kylmäkuivattu kontrolli liuotetaan 0,5 ml:aan vettä.
Kontrollit rinnakkain
| Multi-Sera | Lipidi | Kystatiini C | Lp(a) | |
|---|---|---|---|---|
| Analyytit | 67 | 7 | 1 | 1 |
| Muoto | Kylmäkuivattu | Kylmäkuivattu | Nestemäinen | Kylmäkuivattu |
| Matriisi | Ihmisseerumipohjainen | 100 % ihmisseerumi | Ihmisseerumipohjainen | 100 % ihmisseerumi |
| Tasot | 2 ja 3 | 1, 2 ja 3 | 2 ja 3 | 1 |
| Liuotettuna tai avattuna | 7 vrk +2…+8 °C, 28 vrk −20 °C | 7 vrk +2…+8 °C, 28 vrk −20 °C | 30 vrk +2…+8 °C | 14 vrk +2…+8 °C |
Multi-Sera
- Analyytit
- 67
- Muoto
- Kylmäkuivattu
- Matriisi
- Ihmisseerumipohjainen
- Tasot
- 2 ja 3
- Liuotettuna tai avattuna
- 7 vrk +2…+8 °C, 28 vrk −20 °C
Lipidi
- Analyytit
- 7
- Muoto
- Kylmäkuivattu
- Matriisi
- 100 % ihmisseerumi
- Tasot
- 1, 2 ja 3
- Liuotettuna tai avattuna
- 7 vrk +2…+8 °C, 28 vrk −20 °C
Kystatiini C
- Analyytit
- 1
- Muoto
- Nestemäinen
- Matriisi
- Ihmisseerumipohjainen
- Tasot
- 2 ja 3
- Liuotettuna tai avattuna
- 30 vrk +2…+8 °C
Lp(a)
- Analyytit
- 1
- Muoto
- Kylmäkuivattu
- Matriisi
- 100 % ihmisseerumi
- Tasot
- 1
- Liuotettuna tai avattuna
- 14 vrk +2…+8 °C
Westgard-säännöt
Levey-Jennings-kaavion kontrollirajat asetetaan keskiarvoon ±2 tai ±3 keskihajontaa. Monisääntöinen laadunohjaus yhdistää useita sääntöjä, jotta 2s-rajojen väärät hälytykset vähenevät ja virheet havaitaan paremmin kuin pelkillä 3s-rajoilla. Pelkällä 1-2s-säännöllä hylätään kahden kontrollin ajoista noin 9 % turhaan.
RX imola -analysaattoriin voi määrittää enintään kymmenen omaa monisääntöä, ja RX-analysaattorit piirtävät Levey-Jennings-kaaviot itse.
- 1-2s: varoitus, kontrollitulokset tarkistetaan
- 1-3s: ajo hylätään, kun yksi kontrolli ylittää ±3s
- 2-2s, R-4s, 4-1s ja 10x: hylkäyssäännöt systemaattiselle ja satunnaiselle virheelle
Sisäinen ja ulkoinen laadunarviointi
Sisäinen laadunohjaus. Randoxin mukaan ISO 15189:2022 kehottaa harkitsemaan riippumattomia kontrolleja valmistajan kontrollien rinnalla tai niiden sijaan.
Ulkoinen laadunarviointi. Suomessa kierroksia järjestää Labquality. Kierrokset täydentävät sisäistä laadunohjausta mutta eivät korvaa sitä.
Sanasto
Riippumaton kontrolli
Kontrolli, jota ei ole valmistettu tai optimoitu tietylle reagenssille, menetelmälle tai analysaattorille.
Kommutatiivisuus
Kontrollin kyky käyttäytyä määrityksessä potilasnäytteen tavoin.
Määritetty kontrolli
Kontrolli, jolle valmistaja on antanut tavoitearvot ja -alueet laite-, menetelmä- ja lämpötilakohtaisesti.
Westgard-säännöt
Monisääntöinen tapa päättää kontrollitulosten perusteella, hyväksytäänkö ajo.
Valmistajat
Randox: laadunvalvonta ja kliininen kemiaRandoxin Acusera-kontrolleilla valvotaan määritysten tarkkuutta analysaattorista riippumatta. Randox valmistaa myös RX-sarjan kliinisen kemian analysaattorit ja erikoisreagensseja.
AUDIT MicroControls: kalibroinnin varmennus ja kontrollitAUDIT MicroControlsin lineariteettimateriaaleilla varmennetaan kalibrointi koko mittausalueella. Päivittäiseen laadunohjaukseen on kontrollit muun muassa kliinisen kemian, immunokemian, HbA1c:n ja sydänmerkkiaineiden määrityksiin.
Instruchemie: erikoisreagenssitAlankomaalaisen Instruchemien reagenssisarjat harvinaisempiin määrityksiin, kuten ACE, G6PDH, pyruvaattikinaasi, oksalaatti ja sitraatti, sekä CRP-kontrollit QuikRead go- ja Afinion AS100 -mittareille.
Toimitamme omasta varastostamme.
Neuvomme tuotteen valinnassa ja käytössä.
Usein kysyttyä
Etkö löydä vastausta? Soita 010 841 1600 tai kirjoita asiakaspalvelu@diagnostica.fi.
Miksi käyttää riippumatonta kontrollia?
Randoxin mukaan riippumaton kontrolli arvioi määrityksen suorituskykyä puolueettomasti ja voi paljastaa virheitä, joita valmistajan omat kontrollit eivät näytä.
Sopivatko Acusera-kontrollit kaikkiin analysaattoreihin?
Randoxin mukaan kontrollit sopivat mille tahansa laitteelle ja menetelmälle. Monianalyyttikontrollin tavoitearvot on annettu laite-, menetelmä- ja lämpötilakohtaisesti laajalle joukolle analysaattoreita.
Kuinka kauan liuotettu kontrolli säilyy?
Liuotetut Acusera-kontrollit säilyvät tuotteesta riippuen 5–28 vuorokautta +2…+8 °C:ssa. Monianalyyttikontrollin ja lipidikontrollin voi lisäksi pakastaa. Nestemäinen kystatiini C -kontrolli säilyy avattuna 30 vuorokautta. AUDITin kontrollit säilyvät 2–50 vuorokautta: lyhimmin BNP, pisimpään nestemäinen HbA1c-kontrolli.
Mitä kontrollit maksavat?
Annamme hinnat tarjouksella. Kerro tarvittavat analyytit, tasot ja määrät, niin kokoamme tarjouksen.