Kliininen kemia
Kuivakemian analysaattorit vastaanotoille ja täysautomaattiset analysaattorit laboratorioihin sekä niiden testilevyt, reagenssit ja kontrollit.
Kapasiteetti
Fujifilmin DRI-CHEM-kuivakemian analysaattorit eivät tarvitse vesiliitäntää, eikä niitä kalibroida CRP:tä lukuun ottamatta. Randoxin RX-sarjan täysautomaatit mittaavat 270–800 fotometristä testiä tunnissa, ISE mukaan lukien enintään 1 200.
Toimitamme Suomessa Fujifilmin DRI-CHEM-analysaattorit testilevyineen sekä Randoxin RX-analysaattorit, reagenssit ja Acusera-kontrollit. Asennamme laitteet ja koulutamme käyttäjät.
Randox
- RX daytona+50 näytepaikkaaKapasiteetti 450 testiä/h, joista kolorimetriset tai fotometriset testit 270
- RX imola72 näytepaikkaaKapasiteetti 560 testiä/h, joista kolorimetriset tai fotometriset testit 400
- RX modena94 näytepaikkaa, jatkuva latausKapasiteetti 1 200 testiä/h, joista kolorimetriset tai fotometriset testit 800
Käyttökohteet
Vastaanotot ja terveysasemat
15 testiä noin 9 minuutissa
NX600 mittaa yhden näytteen kerrallaan. Se toimii ilman vesiliitäntää, eikä sitä kalibroida CRP:tä lukuun ottamatta. Plasmasuodatin erottaa plasman kokoverestä minuutissa.
Kiireelliset näytteet
Ammoniakki noin 2 minuutissa
NX10N mittaa veren ammoniakin kokoverestä. NX700:ssa kiireellisen näytteen voi ajaa STAT-painikkeella kesken ajon, ja RX daytona+:ssa ja RX imolassa kiireelliselle näytteelle on oma latausportti.
DRI-CHEM NX10NAmmoniakkianalysaattori kiireellisiin tilanteisiin: paino 1,2 kg, tulos kokoverestä noin kahdessa minuutissa.
DRI-CHEM NX700Walk-away-analysaattori viidelle näytteelle kerrallaan: 28 kolorimetristä testiä ja elektrolyytit, enintään 190 testiä tunnissa.
RX-analysaattoritTäysautomaattiset kliinisen kemian analysaattorit kolmessa koossa. Fotometrisesti 270–800 testiä tunnissa, ISE-mittauksineen jopa 1 200.
Laboratoriot
190–1 200 testiä tunnissa
NX700 ottaa viisi näytettä kerralla. Randoxin RX-analysaattoreissa on hyytymän tunnistus ja oma laadunvalvontamoduuli, ja RX modenaan näytteitä voi lisätä ajon aikana.
Testilevyt, reagenssit ja kontrollit
DRI-CHEM-testilevyt NX-analysaattoreihin, Randoxin erikoisreagenssit kuten Lp(a), NEFA ja D-3-hydroksibutyraatti sekä Acusera-kontrollit laadunvalvontaan.
DRI-CHEM-testilevytKuivat testilevyt NX-analysaattoreihin: ALP, amylaasi, kreatiniini, glukoosi, ALAT ja Na-K-Cl. Muut levyt pyynnöstä.
Acusera Human Assayed Multi-SeraLaaja kemian kontrolli: 67 analyyttiä yhdessä pullossa, tasot 2 ja 3.
Lipoproteiini (a) -määritysKäyttövalmis nestemäinen Lp(a)-reagenssi, kalibroitu nmol/l-yksikössä ja jäljitettävissä WHO/IFCC-vertailumateriaaliin.- NEFA-määritys (vapaat rasvahapot)Reagenssi vapaiden rasvahappojen (NEFA) määritykseen, mittausalue 0,072–2,24 mmol/l.
- D-3-hydroksibutyraatti (Ranbut)Ketoaineiden määritys: D-3-hydroksibutyraatti on noin 75 % ketoaineista. Kalibraattori pakkauksessa.
Näin valitset kemian analysaattorin
NX600 mittaa yhden näytteen kerrallaan, ja NX700:aan voi asettaa viisi näytettä. RX-analysaattoreissa on 50–94 näytepaikkaa, ja RX modenaan voi lisätä näytteitä ajon aikana.
DRI-CHEM-analysaattorit toimivat tavallisella verkkovirralla ilman vettä, ilmansyöttöä tai poistoa. RX-analysaattorit tarvitsevat puhdistettua vettä: daytona+ enintään 5, imola 18 ja modena alle 20 litraa tunnissa.
NX10N mittaa veren ammoniakin 10 µl:n kokoverinäytteestä noin kahdessa minuutissa. NX700:ssa kiireellisen näytteen voi ajaa STAT-toiminnolla. RX daytona+:ssa ja RX imolassa kiireelliselle näytteelle on oma latausportti, ja RX modenassa kiireelliset näytteet ajetaan kesken ajon muiden edellä.
DRI-CHEM mittaa 28 kolorimetristä testiä, kuten maksa- ja munuaisarvot, glukoosin, rasva-arvot ja CRP:n, sekä natriumin, kaliumin ja kloridin. RX-sarjan valikoimassa on lisäksi spesifisiä proteiineja, suora HbA1c ja erikoistestejä, kuten Lp(a), kystatiini C, NEFA ja D-3-hydroksibutyraatti.
NX600 (noin 28 kg) ja NX700 (noin 33 kg) ovat pöytälaitteita, samoin RX daytona+ (120 kg) ja RX imola (150 kg). RX modena sijoitetaan lattialle.
Kuivakemia ja märkäkemia
| Kuivakemia: Fujifilm DRI-CHEM | Märkäkemia: Randox RX | |
|---|---|---|
| Reagenssi | Kuivana testilevyllä, yksi levy testiä kohden | Nestemäinen, 50–100 jäähdytettyä reagenssipaikkaa |
| Kalibrointi | Ei tarvita CRP:tä lukuun ottamatta. Erien erot korjataan pakkauksen QC-kortilla. | Analysaattorissa, 6–7 kalibrointimallia; imola ja modena kalibroivat automaattisesti |
| Vesi | Ei vettä, ilmansyöttöä eikä poistoa | Puhdistettua vettä 5–20 l/h mallista riippuen |
| Kapasiteetti | 128–190 testiä tunnissa | 450–1 200 testiä tunnissa ISE mukaan lukien |
| Näytteitä kerralla | 1 (NX600) tai 5 (NX700) | 50–94 näytepaikkaa |
| Näytemäärä | 10 µl testiä kohden, CRP 5 µl, elektrolyytit 50 µl | 0,5–35 µl mallista riippuen |
| Testit | 28 kolorimetristä testiä sekä Na, K ja Cl | Rutiinikemia, spesifiset proteiinit, lipidit, diabetes ja erikoistestit |
| Koko | Pöytälaite, 28–33 kg | Pöytämalli 120–150 kg tai lattiamalli |
Kuivakemia: Fujifilm DRI-CHEM
- Reagenssi
- Kuivana testilevyllä, yksi levy testiä kohden
- Kalibrointi
- Ei tarvita CRP:tä lukuun ottamatta. Erien erot korjataan pakkauksen QC-kortilla.
- Vesi
- Ei vettä, ilmansyöttöä eikä poistoa
- Kapasiteetti
- 128–190 testiä tunnissa
- Näytteitä kerralla
- 1 (NX600) tai 5 (NX700)
- Näytemäärä
- 10 µl testiä kohden, CRP 5 µl, elektrolyytit 50 µl
- Testit
- 28 kolorimetristä testiä sekä Na, K ja Cl
- Koko
- Pöytälaite, 28–33 kg
Märkäkemia: Randox RX
- Reagenssi
- Nestemäinen, 50–100 jäähdytettyä reagenssipaikkaa
- Kalibrointi
- Analysaattorissa, 6–7 kalibrointimallia; imola ja modena kalibroivat automaattisesti
- Vesi
- Puhdistettua vettä 5–20 l/h mallista riippuen
- Kapasiteetti
- 450–1 200 testiä tunnissa ISE mukaan lukien
- Näytteitä kerralla
- 50–94 näytepaikkaa
- Näytemäärä
- 0,5–35 µl mallista riippuen
- Testit
- Rutiinikemia, spesifiset proteiinit, lipidit, diabetes ja erikoistestit
- Koko
- Pöytämalli 120–150 kg tai lattiamalli
DRI-CHEM-testivalikoima
NX600 ja NX700 mittaavat 28 kolorimetristä testiä sekä elektrolyytit (natrium, kalium ja kloridi). Jokaisella kolorimetrisellä testillä on oma testilevynsä, elektrolyytit mitataan yhdeltä levyltä, ja levyjä on 24 pakkauksessa. CRP on valikoiman ainoa testi, joka kalibroidaan.
Analysaattori laskee lisäksi muun muassa LDL-kolesterolin, non-HDL-kolesterolin, globuliinin ja anionivajeen. Fujifilmin mukaan kaikki testit eivät ole saatavilla kaikissa maissa, joten vahvistamme valikoiman tarjouksessa.
Entsyymit 11
- ALATALT
- ASATAST
- AFOSALP
- GTGGT
- AmylaasiAMYL
- LipaasiLIP
- CKCPK
- CK-MBCKMB
- LDLDH
- KoliiniesteraasiCHE
- LeusiiniaminopeptidaasiLAP
Yleiskemia 15
- GlukoosiGLU
- KreatiniiniCRE
- UreaBUN
- VirtsahappoUA
- BilirubiiniTBIL
- Konjugoitunut bilirubiiniDBIL
- KolesteroliTCHO
- HDL-kolesteroliHDL-C
- TriglyseriditTG
- KalsiumCa
- FosfaattiIP
- MagnesiumMg
- AlbumiiniALB
- KokonaisproteiiniTP
- AmmoniakkiNH3
Tulehdus 1
- CRPCRP
Elektrolyytit 3
- NatriumNa
- KaliumK
- KloridiCl
Näin kuivakemia toimii
DRI-CHEM-testilevy on monikerroksinen kalvo, jossa ovat kuivana kaikki yhteen mittaukseen tarvittavat reagenssit. Näyte leviää tasaisesti levitekerrokseen, reagoi reagenssikerroksessa ja värjää sen. Analysaattori mittaa värin voimakkuuden heijastuvasta valosta 37 °C:ssa.
Natrium, kalium ja kloridi mitataan samalta levyltä ioniselektiivisillä kalvoelektrodeilla. Näyte ja tunnetun pitoisuuden vertailuliuos annostellaan levylle yhtä aikaa, ja kaikki kolme tulosta valmistuvat noin minuutissa.
Testilevyerien väliset erot korjataan pakkauksen QC-kortilla, jonka analysaattori lukee. Siksi erillistä kalibrointia ei tarvita CRP:tä lukuun ottamatta. Koska pestäviä kyvettejä ei ole, analysaattori ei tarvitse vettä eikä vedenpuhdistinta, eikä hävitettäviä kemikaaleja synny.
Vieritestauksen laadunvarmistus
Labquality ylläpitää kansallista vieritestisuositusta, joka käsittelee testien valintaa ja käyttöönottoa, näytteenottoa, tulosten tulkintaa ja virhelähteiden hallintaa. Hyvinvointialueiden ohjeissa on lisäksi käytännön vaatimuksia, esimerkiksi Varsinais-Suomen hyvinvointialueen ohjeessa:
- Hoitoyksikössä on nimetty vieritestien vastuuhenkilö, joka vastaa laadunvalvonnasta, laitteiden toimintakunnosta ja perehdytyksestä.
- Testejä tekevät vain perehdytetyt henkilöt, ja perehdytys kirjataan.
- Tulostasoa seurataan säännöllisesti kontrolliliuoksilla, ja tulokset kirjataan.
- Ulkoiseen laadunarviointiin osallistutaan säännöllisesti.
Sisäinen laadunohjaus ja riippumattomat kontrollit
Randoxin Acusera-kontrollit ovat riippumattomia: niitä ei ole valmistettu tai optimoitu millekään tietylle reagenssille, menetelmälle tai analysaattorille. Randoxin mukaan ISO 15189:2022 kehottaa harkitsemaan riippumattomia kontrolleja valmistajan kontrollien rinnalla tai niiden sijaan. RX-analysaattorit piirtävät Levey-Jennings-kaaviot ja tallentavat kontrollihistorian.
Ammoniakki kiireellisenä tutkimuksena
NX10N mittaa ammoniakin juuri otetusta kokoverestä 10 µl:n näytteestä noin kahdessa minuutissa, ja käytetyt testilevyt voi hävittää koskematta niihin. Samoja NH3-testilevyjä käytetään myös NX600:ssa ja NX700:ssa.
Sanasto
Kuivakemia
Menetelmä, jossa reagenssit ovat kuivana testilevyllä. Näyte annostellaan suoraan levylle, eikä vettä tai nestemäisiä reagensseja tarvita.
Märkäkemia
Menetelmä, jossa näyte ja nestemäiset reagenssit sekoitetaan kyvetissä ja tulos mitataan läpäisevästä valosta.
Kolorimetria
Mittaus, jossa analyytin pitoisuus määritetään reaktiossa syntyvän värin voimakkuudesta.
ISE
Ioniselektiivinen elektrodi. Mittaa natriumin, kaliumin ja kloridin pitoisuuden sähköisestä potentiaalierosta.
QC-kortti
DRI-CHEM-testilevypakkauksen kortti, jossa ovat erän korjauskertoimet. Analysaattori lukee sen, jolloin erillistä kalibrointia ei tarvita.
STAT
Kiireellinen näyte, joka ajetaan muiden ohi kesken ajon.
Random access
Analysaattori voi mitata eri näytteistä eri testejä missä järjestyksessä tahansa.
Walk-away
Näytteet ladataan kerralla, ja analysaattori mittaa ne ilman käyttäjää.
Levey-Jennings-kaavio
Kaavio, jolla kontrollitulokset seurataan keskiarvon ja keskihajonnan rajoja vasten.
Westgard-säännöt
Sääntöjoukko, jolla päätetään kontrollitulosten perusteella, hyväksytäänkö mittausajo.
Riippumaton kontrolli
Kontrollimateriaali, jota ei ole valmistettu tietylle reagenssille tai analysaattorille.
Vieritestaus
Laboratoriotutkimus, joka tehdään potilaan lähellä, esimerkiksi vastaanotolla tai osastolla.
Valmistajat
Fujifilm: kuivakemian analysaattoritFUJI DRI-CHEM -analysaattorit mittaavat kliinisen kemian testit kuivista testilevyistä. Vesiliitäntää ei tarvita, useimpia testejä ei kalibroida, ja tulokset valmistuvat muutamassa minuutissa.
Randox: laadunvalvonta ja kliininen kemiaRandoxin Acusera-kontrolleilla valvotaan määritysten tarkkuutta analysaattorista riippumatta. Randox valmistaa myös RX-sarjan kliinisen kemian analysaattorit ja erikoisreagensseja.
Asennamme, koulutamme ja huollamme.
Sama asiantuntija on mukana käyttöönotossa ja vielä vuosien päästä huollossa.
Usein kysyttyä
Etkö löydä vastausta? Soita 010 841 1600 tai kirjoita asiakaspalvelu@diagnostica.fi.
Mitä eroa on kuiva- ja märkäkemialla?
Kuivakemiassa reagenssi on valmiina testilevyllä. Fujifilmin DRI-CHEM-analysaattorit eivät tarvitse vesiliitäntää, eikä niitä kalibroida CRP:tä lukuun ottamatta. Märkäkemian analysaattorit, kuten Randoxin RX-sarja, käyttävät nestemäisiä reagensseja ja vettä (5–20 litraa tunnissa mallista riippuen), ja niiden kapasiteetti on suurempi.
Asennatteko analysaattorin ja koulutatteko käyttäjät?
Kyllä. Toimitamme laitteet asennettuina ja testattuina, ja koulutamme käyttäjät omassa laboratoriossanne.
Tarvitseeko DRI-CHEM-analysaattori kalibrointia?
Ei, CRP:tä lukuun ottamatta. Testilevyerien erot korjataan pakkauksen QC-kortilla, jonka analysaattori lukee. Elektrolyyttejä ei kalibroida eikä korjata.
Voiko DRI-CHEM-analysaattorilla mitata kokoverestä?
Ammoniakki (NH3-WII) ja elektrolyytit voidaan mitata kokoverestä. Muut testit mitataan plasmasta tai seerumista. NX600:n plasmasuodatin erottaa plasman kokoverestä noin minuutissa.
Kuinka paljon näytettä tarvitaan?
DRI-CHEM-analysaattorissa kolorimetrinen testi tarvitsee 10 µl, CRP 5 µl ja elektrolyytit yhteensä 50 µl. RX-analysaattoreissa näytemäärä on 0,5–35 µl testistä ja mallista riippuen.
Voiko RX-analysaattorilla mitata HbA1c:n?
Kyllä. Kaikilla kolmella RX-mallilla HbA1c mitataan suoraan, ja RX daytona+:ssa ilman näytteen esilaimennusta.
Mistä tilaan testilevyt ja reagenssit?
Meiltä. Lisää ne tarjouspyyntöön tuotesivulta tai soita 010 841 1600.